《原料藥劑藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》為中國(guó)藥典2010年版中附錄XIXC，原則指導(dǎo)說(shuō)穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥劑藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)和包裝、儲(chǔ)存等提供科學(xué)依據(jù)，也可以建立藥品的有效期。在此，涉及環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備中恒溫恒濕試驗(yàn)箱、高低溫濕熱試驗(yàn)箱、可調(diào)光照箱等設(shè)備，試驗(yàn)主要的要求是溫度的準(zhǔn)確性要高。對(duì)于長(zhǎng)期性試驗(yàn)部分，需要考慮設(shè)備的功耗和節(jié)能問(wèn)題。